散寒化湿颗粒说明书
说明书版本日期：2022年10月08日
本品仅作为处方药供中医临床使用
警告：运动员慎用！
【药品名称】
通用名称：散寒化湿颗粒
汉语拼音：Sanhan Huashi Keli
【处方组成】厚朴15g、焦槟榔5g、煨草果9g、麻黄6g、苦杏仁9g、羌活15g、生姜15g、广藿香15g、佩兰9g、苍术15g、白术30g、茯苓45g、焦山楂9g、焦六神曲9g、焦麦芽9g、绵马贯众9g、徐长卿15g、地龙15g、石膏15g、葶苈子15g。
【处方来源】本品处方由麻杏石甘汤（《伤寒论》汉·张仲景)、神术散（《太平惠民和剂局方》宋·太平惠民和剂局)，达原饮（《瘟疫论》明·吴又可）、藿朴夏苓汤（《医原》清·石寿棠）、葶苈大枣泻肺汤（《金匮要略》汉·张仲景）五个古代经典名方加减化裁而来。
【功能主治】散寒化湿、宣肺透邪、辟秽化浊、解毒通络。用于寒湿郁肺所致疫病，症见发热，乏力，周身酸痛，咳嗽，咯痰，胸闷憋气，纳呆，恶心，呕吐，腹泻，大便粘腻不爽，舌质淡胖齿痕或淡红，舌苔白厚腻或腐腻，脉滑或濡。
【性 状】本品为浅棕色至棕褐色的颗粒；气微、味苦，涩。
【规 格】每袋装10g（相当于饮片48g）
【用法用量】开水冲服。一次2袋，一日3次。疗程7天-14天，或遵医嘱。
【功能主治的理论依据】方解：君药为厚朴、焦槟榔、煨草果，可散寒化湿，避秽化浊，透达膜原。臣药为麻黄、苦杏仁、羌活、生姜、广藿香、佩兰、苍术、白术、茯苓、焦三仙。麻黄、苦杏仁、羌活、生姜相配伍，功在宜肺散寒；广藿香、佩兰、苍术、白术、茯苓相配，功在健脾祛湿；焦三仙、生姜相配，功在消食和中。多药相伍，助君药恢复肌表，肺及脾胃之功能，并祛除寒湿和戾气。佐药为绵马贯众、徐长卿、地龙，具有解毒、活血、通络之功。使药为石膏, 葶苈子，可清热泻肺平喘，利水消肿。
化裁依据：该方之适应症以寒湿邪气为病因，寒湿郁肺、束表、碍脾是其核心病机，而该方功可宣肺解表，健运脾胃，更以其温燥之性而具散寒化湿之功，针对肺及体表，用麻杏石甘汤（麻黄、苦杏仁、石膏)、神术散（苍术、羌活、生姜）、葶苈大枣泻肺汤（葶苈子）以宣降肺气、解表散寒除湿，以治疗为寒湿邪气所侵犯的肌表及肺系，进而缓解或消除发热、咳嗽、咯痰、胸闷憋气、周身酸痛等肌表和肺系相关症状。针对脾胃，用达原饮（厚朴、焦槟榔、煨草果）、藿朴夏苓汤（广藿香、厚朴、苦杏仁、茯苓）加白术、佩兰、焦三仙以开达膜原、健运脾胃、化湿和中，进而缓解或消除乏力、纳呆、呕吐、腹泻、大便粘腻不爽等脾胃相关症状。寒湿久蕴，可成痰成瘀，化热成毒，甚至损络成癥。故加用徐长卿、绵马贯众清热解毒，地龙活血通络，以预防和治疗痰瘀、热毒等瘀滞邪气。另外，因寒湿疫无明显头痛症状，故减分经止头痛之蒿本、白芷、细辛、川芎；寒湿阻滞脾胃，故减炙甘草、甘草、大枣以防碍脾助湿；因寒湿疫早期之热多为郁热，故减知母、芍药、黄芩，以防苦寒直折之弊；因方中已有多种除湿药物。故减姜半夏、薏苡仁、白蔻仁、猪苓、淡豆豉、泽泻、通草，避免重用药。
【毒理研究】犬重复给药毒性试验结果显示，比格犬一日内两次经口给予本品，剂量为9.6、28.8、57.6g饮片/kg/天（以体表面积计，约为人用剂量的1.1、3.3、6.7倍），连续给药30天，恢复期31天，28.8g饮片/kg/天剂量下可见粪便不成型、稀便，停药后恢复；57.6g饮片/kg/天剂量下可见给药时流涎和药后呕吐，粪便不成型和稀便，食欲降低，食量减少基至拒食，停药4天后可恢复正常。28.8和57.69饮片/kg/天剂量组给药第15天和第30天时红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）轻度降低，给药第15天时网织红细胞计数（RET）和网织红细胞百分比（RET%）轻度降低，可能与胃肠道反应导致的营养不良有关，恢复期可恢复。
【不良反应】临床实践中，服药后偶见恶心、呕吐、腹泻、腹胀、饮食难化等。
【禁 忌】
1、对本品以及本品所含药味过敏者禁用。
2、孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用。
【注意事项】
1、少食生冷寒凉、厚腻之品。
2、本品含麻黄，运动员慎用。
3、高血压、心脏病患者慎用。
4、肝肾功能不全、严重基础疾病者应在医师指导下服用。
5、老年患者应在医师指导下服用。
6、不得超剂量、长时间、反复使用本品。
【贮 藏】密封。
【包 装】聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜。每盒装10袋。
【有 效 期】18个月。
【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准 YBZ00482022
【批准文号】国药准字 C20220001
【上市许可持有人及生产企业】
上市许可持有人及生产企业：江苏康缘药业股份有限公司
生产地址：
连云港市经济技术开发区泰山北路58号
连云港经济技术开发区江宁工业城
邮政编码：222047
电话号码：（0518）85521999
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