七味通痹口服液说明书
说明书版本日期:2023年11月10日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:七味通痹口服液
汉语拼音:Qiwei Tongbi Koufuye
【成 份】蚂蚁、青风藤、鸡血藤、鹿衔草、石楠藤、千年健、威灵仙。
【性 状】本品为棕黄色至棕褐色的液体,久置可有微量沉淀;气微腥,味甜、微苦。
【功能主治】补肾壮骨,祛风蠲痹。主治类风湿性关节炎证属肝肾不足、风湿阻络证。症见关节疼痛、肿胀、屈伸不利、腰膝酸软、硬结、晨僵、步履艰难、遇寒痛增、舌质淡或暗、苔薄白等。
【规 格】每支装10ml
【用法用量】口服。一次1支,一日3次,宜饭后服。
【不良反应】监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、胃部不适、胃痛、腹胀、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕等。本品有用药后出现肝功能异常的个案报告。
【禁 忌】
1、孕妇禁用。
2、本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品宜饭后服用。
2、严格按照说明书用法用量使用。
3、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史,过敏体质者慎用。
【临床试验】本品于2000年经国家食品药品监督管理局批准进行过460例临床试验。
【药理毒理】药效学试验表明,本品可使佐剂性关节炎大鼠的原发和继发病变有一定改善;可使角叉菜胶所致的大鼠足趾肿胀、棉球引起的肉芽肿、冰醋酸所致的小鼠腹腔毛细血管通透性增加有一定抑制作用;可使热板所致的小鼠痛阈升高,使醋酸所致的小鼠扭体次数减少。
【贮 藏】密封。
【包 装】管制口服液瓶包装,10ml/支,10 支/盒。
【有 效 期】18个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBZ25712005-2011Z。
【批准文号】国药准字 Z20070033
【药品上市许可持有人及生产企业】