散结镇痛胶囊说明书
说明书版本日期：2021年03月16日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：散结镇痛胶囊
汉语拼音：Sanjie Zhentong Jiaonang
【成 份】 龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁。
【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为红褐色的颗粒及粉末；气香，味甘、苦。
【功能主治】 软坚散结，化瘀定痛。用于痰瘀互结兼气滞所致的继发性痛经、月经不调、盆腔包块、不孕；子宫内膜异位症见上述证候者。
【规 格】 每粒装0.4g
【用法用量】 口服。一次4粒，一日3次。于月经来潮第一天开始服药，连服3个月经周期为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
1、偶见皮肤瘙痒、烦热、口渴、便秘、胃脘不适、头晕、恶心、腹泻、皮疹、心悸、皮肤多油、多汗，一般不影响继续治疗。
2、偶见转氨酶、尿素氮轻度升高，心电图改变，尿中出现红细胞，目前尚不能肯定是由于本药所致。
【禁 忌】 孕妇禁用。
【注意事项】 尚不明确。
【临床试验】 本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过306例临床试验。
【药理毒理】 动物试验结果显示，本品能提高小鼠痛阈值，抑制二甲苯所致小鼠耳的肿胀，抑制小鼠棉球肉芽肿的生长。能降低家免血浆PGF1a、TXB2及血清雌二醇的浓度，升高血清孕酮含量；提高小鼠机体免疫功能并改善微循环。能抑制家兔子宫内膜异位模型动物的子宫内膜生长。
【贮 藏】 密封，置阴凉处（不超过 20℃）。
【包 装】 药用塑料瓶，30 粒/瓶。
【有 效 期】 36个月。
【执行标准】 《中国药典》2020年版一部。
【批准文号】 国药准字 Z20030127
【上市许可持有人及生产企业】
上市许可持有人及生产企业：江苏康缘药业股份有限公司
生产地址：连云港市经济技术开发区泰山北路58号
连云港经济技术开发区江宁工业城
邮政编码：222047
电话号码：(0518)85521999
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