大株红景天胶囊说明书
说明书版本日期：2007年05月14日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：大株红景天胶囊
汉语拼音：Dazhu Hongjingtian Jiaonang
【成 份】大株红景天。
【性 状】本品为硬胶囊，内容物为红棕色至棕褐色的颗粒和粉末；味苦。
【功能主治】活血化瘀，通脉止痛。用于冠心病、心绞痛属于心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短等。
【规 格】每粒装0.38g
【用法用量】口服， 一次4粒，一日3次。
【不良反应】胃肠系统：口干、胃部不适、恶心等。皮肤及皮下组织类：皮疹。
【禁 忌】1、孕妇禁用。2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、忌生冷、油腻食物。
2、用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质者慎用。
【[临床试验】本品于一九九六年经卫生部药政管理局批准进行过301例临床试验。
【药理毒理】
临床前动物试验表明，在结扎犬冠脉致急性心肌缺血模型上，本品灌胃给药可使心肌收缩性增强，心脏血流动力学指标改善，心外膜缺血性心电图改善，心肌细胞的酸中毒减轻；本品十二指肠给药可使正常麻醉犬的冠脉阻力降低，心肌耗氧量、耗氧指数降低，还有一定的降低血压和减慢心率的作用；给小鼠预防性灌胃本品可使气管夹闭后小鼠的心电消失时间后延；可使小鼠常压及低压耐缺 氧的存活时间延长；本品还可抑制血小板聚集，使体外血栓形成减少；对静脉注射垂体后叶素所致的心电图缺血性改变也具有改善作用。还可使大鼠空腹血糖水平升高。
小鼠一日单次灌胃本品58.8g生药/kg（相当于临床日服用量的223倍），连续观察7天，未见毒性反应。大鼠灌胃本品2g生药/kg、4g生药/kg、8g生药/kg（相当于临床日服用量的30倍、60倍、120倍），连续12周，无明显毒性作用。
【贮 藏】密闭，防潮。
【包 装】铝塑泡罩，10粒/板×3板/袋×1袋/盒。（10粒/板×6板/袋×1袋/盒）
【有 效 期】36个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-1047(Z-271)-2008Z。
【批准文号】国药准字 Z20040023
【上市许可持有人及生产企业】
上市许可持有人及生产企业：江苏康缘药业股份有限公司
生产地址：
连云港市经济技术开发区泰山北路58号
连云港经济技术开发区江宁工业城
邮政编码：222047
电话号码：（0518）85521999
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